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模块名称 | 参数内容(可增减) |
受试者管理 | 姓名,年龄,性别,联系方式,病历号,身体状况,诊断结果,治疗方案,随访记录,不良反应记录,签署知情同意书,退组原因 |
药物管理 | 药品名称,批次号,规格,生产厂家,有效期,使用方法,适应症,禁忌症,不良反应,注意事项,药品处方,进出库记录 |
实验设计 | 实验目的,研究方案,研究程序,实验对象,实验方法,样本大小,数据分析,伦理审查,统计方法,评价标准 |
试验过程管理 | 实验进程,实验条件,实验设备,数据采集,数据验证,数据清理,数据分析,视频监控,研究报告评审,试验报告撰写 |
统计分析 | 数据录入,数据清洗,变量定义,统计方法,描述性统计,推断性统计,检验方法,置信区间,效应量,显著性水平 |
安全监测 | 受试者健康监测,药物副作用监测,实验环境监测,生命体征监测,严重不良事件报告,实验中止规则,药品安全报告 |
规范管理 | 临床试验规范化管理,实验室质控,样本保存,文档管理,知识产权保护,宣传指南,员工培训,质量控制 |
伦理审查 | 伦理委员会申报,伦理审查流程,伦理审查结果,伦理审查记录,知情同意书,受试者权益保障,试验终止规则,伦理事件处理 |
资源管理 | 实验室设备管理,耗材管理,技术服务,项目计划,项目预算,人力资源,领导决策,物料采购 |
实验数据管理 | 数据采集,数据录入,数据验证,数据清理,电子数据管理,数据存储,数据备份,数据恢复,数据共享,数据加密 |
试验报告管理 | 报告撰写,报告审核,报告修改,报告审批,报告发布,报告归档,报告查询,报告统计,报告演示,报告交流 |
试验监管 | 试验规章制度,试验细则规定,内部监管制度,国家监管机构要求,第三方监管要求,监管流程,监管责任,违法违规惩罚,安全报告要求,监管报告要求 |
质量控制 | 内部质量控制,外部质量控制,质量评估,流程改善,风险评估,错误防范,质量意识,质量保证,质量回顾,客户需求 |
实验合同管理 | 合同文件管理,合同履行跟踪,合同签署,合同终止,合同变更,合同起草,合同审核,合同备份,合同考核,合同纠纷处理 |
实验结果呈现 | 试验数据可视化,结果分析,结果整理,结果展示,结果解释,结果交流,结果发布,结果标准化,结果概述,结果表格 |
项目管理 | 项目计划,任务分配,进度跟踪,成本控制,风险管理,质量管理,资源管理,变更管理,沟通管理,项目收尾 |
财务管理 | 经费预算,经费申请,经费支出,经费审计,经费报销,经费补贴,经费监管,经费资助,经费调配,经费管理 |
问卷调研 | 问卷设计,样本获取,问卷发放,数据采集,数据清洗,数据分析,结果报告,报告解读,报告撰写,报告发布 |
社区管理 | 沟通交流,社区建设,用户管理,活动策划,资源共享,组织管理,安全管理,信息发布,社区监督,服务管理 |
委员会管理 | 委员会成员管理,会议管理,资料管理,结果反馈,决策执行,资金支持,项目审核,任务分配,工作总结,会议报告 |
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